广东省药品监管局26批次药品抽检不合格开原

广东省药品监管局：26批次药品抽检不合格

2018年11月6日，广东省药品监管局官网发布《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第10期》。该通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划, 广东省药品监管局组织对广东省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

2018年9月，广东省共抽查检验66个药品生产企业、568个药品经营企业和269个医疗机构的786个品种共1926批次药品

经核查确认， 841个品种1863批次经检验符合药品标准规定，17个品种26批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、有关物质等。

广东省药品监管局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。

广东省药品监管局提醒消费者：在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在生产环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

1

益诺胶囊

广州康和药业有限公司

每粒装0.32g(含总生物碱以盐酸水苏碱计为70mg)

180102

广州康和药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ05992008

不合格

装量差异

广州市药品检验所

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

1

阿莫西林颗粒

海南三叶制药厂有限公司

按C16H19N3O5S计0.125g

170505

梅州市益民大药房连锁有限公司大埔虎山店

《中国药典》2015年版二部

不合格

含量测定

梅州市食品药品监督检验所

2

杜仲平压片

通化振霖药业有限责任公司

每片含杜仲叶干浸膏300mg

161104 1070

大埔县湖寮镇华娇药店第一分店

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2143-96-6

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

留样合格

3

妇炎康软胶囊

深圳市佳泰药业股份有限公司

每粒装0.5g

170312

佛山市南海良威医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ20522005-2009Z

不合格

崩解时限

佛山市食品药品检验检测中心

4

复方桔梗止咳片

河南省新四方制药有限公司

每片重0.25g

151213

深圳市润泽堂药业连锁有限公司中丝园分店

药典业发(1999)第381号、河南省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000915

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

5

黄连上清片

广西世彪药业有限公司

每片片芯重0.3g

161210

乐昌市黄圃李氏药材店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018

不合格

砷盐

韶关市食品药品检验所

6

藿香正气合剂

江西地威药业有限公司

每支装10ml

170506

佛山市南海中天药业连锁有限公司裕美药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不合格

性状

佛山市食品药品检验检测中心

7

藿香正气片

吉林省抚松制药股份有限公司

每片重0.3g

160702

高州市长坡东亚民康堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

不合格

重量差异

茂名市食品药品检验所

8

康尔心胶囊

长春银诺克药业有限公司

每粒装0.4g

20170202

茂名市文明药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

水分

茂名市食品药品检验所

留样合格

9

苦参片

吉林省力胜制药有限公司

片芯重0.30g

20170102

茂名市电白区百草堂药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

留样合格

10

六味地黄胶囊

通化茂祥制药有限公司

每粒装0.3克

160305

信宜市大成国大药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

装量差异

茂名市食品药品检验所

留样合格

11

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

0.25%

20170201

茂名市长健药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

留样合格

13

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

170202

深圳市俊龙医药连锁有限公司安良分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

14

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

170202

深圳市瑞草堂大药房有限公司南岭分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

15

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

170202

廉江市石城正康大药房

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

留样合格

16

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

161101

深圳市俊腾药行有限公司牛岭分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

17

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

170202

深圳市欧健药业有限公司坂田步行街分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

18

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

170202

深圳市欧健药业有限公司长发分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

19

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

170501

深圳市俊龙医药连锁有限公司广利健康分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

20

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

161101

深圳市瑞华康源医药有限公司龙岗顺隆分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

21

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

161101

深圳市泰盛大药房有限公司康民分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

22

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

161101

深圳市瑞康大药房连锁有限公司龙岗嶂背分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ15292006

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

在使用环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

1

安络痛片

吉林省长恒药业有限公司

/

20160927/045

池洞镇池洞村卫生站第一分站

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

2

复方穿心莲片

广西金页制药有限公司

/

170701

乳源瑶族自治县必背镇横溪村委会卫生站

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

3

蒙脱石混悬液

南京白敬宇制药有限责任公司

90毫升:9克

171108

广州市妇女儿童医疗中心

《国家药品标准》新药转正标准第七十七册

不合格

沉降体积比

广州市药品检验所

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